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維D2果糖酸鈣注射液2毫升×10支

作者:管理員   時間:2020-07-31   瀏覽量:1021

【產品名稱】維D2果糖酸鈣注射液
【成分】本品為復方制劑,其組分為維生素D2與有機鈣劑的無菌白色乳狀溶液。每1ML中含鈣(CA)0.5MG及維生素D2 0.125MG。本品所含的輔料:注射油?吐溫-80?司盤-85。
【性狀】本品為白色乳狀溶液。
【適應癥】用于缺乏維生素D所引起的鈣質代謝障礙。
【規格】2毫升×10支
【用法用量】肌內或皮下注射。成人:一次1~2ML。每日或隔日注射一次,小兒一日1ML,用前必須搖勻。
【不良反應】1. 鈣劑按推薦劑量服用,少有不良反應,可有噯氣,便秘,腹部不適。2. 少見的不良反應有高鈣血癥和腎結石,易發生于長期或大劑量服用或患有腎功能損害時,表現為厭食?惡心?嘔吐,便秘,腹痛,肌肉軟弱無力,心律失常?意識模糊?高血壓以及骨石灰沉著等。3. 維生素D按推薦劑量服用無不良反應。但短期內攝入超量或長期服用大量維生素D,可導致嚴重中毒反應。(如成人攝入維生素D每日20萬~60萬單位,小兒每日20萬~40萬單位,數周或數月可致嚴重毒性反應)。4. 發現下列情況需高度警惕維生素D中毒表現:①便秘?腹瀉?煩燥?嗜睡?持續性頭痛?食欲減退?口內有金屬味?惡心嘔吐?口渴?疲乏?無力。②骨痛?肌痛?尿渾濁?驚厥?高血壓?眼對光刺激敏感度增加?心律失常?偶有精神異常?皮膚瘙癢?肌痛?嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)?夜間多尿?體重下降。
【禁忌】1.高鈣血癥?高鈣尿癥患者禁用。2.含鈣腎結石或有腎結石病史患者禁用。3.類肉瘤病(可加重高鈣血癥)患者禁用。4.維生素D增多癥患者禁用。5.高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
【注意事項】1.對診斷的干擾:長期或大劑量應用鈣劑可致血清磷濃度降低。2.慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙者慎用(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加)。3.慢性腎功能不全者慎用(腎臟對鈣排泄減少,注意高鈣血癥)。4.心室顫動者慎用。5.長期大量用藥應定期測血清鈣濃度?尿鈣排泄量;血清鉀?鎂?磷濃度;血壓及心電圖。6.服用洋地黃類藥物期間慎用。7.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣?磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。8.由于個體差異,維生素D用量應依據臨床反應調整。9.維生素D對診斷的干擾:維生素D可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣?膽固醇?磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。10下列情況應慎用維生素D:動脈硬化?心功能不全?高膽固醇血癥?高磷血癥(可引起鈣質轉移);對維生素D高度敏感及腎功能不全(腎性佝僂病患者維生素D的需要量減少,嬰兒可因此引起特發性高鈣血癥);非腎臟病用維生素D治療時,如患者對維生素D異常敏感,也可產生腎臟毒性。11.服用含維生素D制劑療程中應注意檢查:血清尿素氮?肌酐和肌酐清除率?血清堿性磷酸酶?血磷?24小時尿鈣?尿鈣與肌酐的比值?血鈣(用治療量維生素D時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50MMOL/L)?以及骨X線檢查等。
【兒童用藥】全母乳喂養嬰兒易發生維生素D缺乏,皮膚黝黑母親嬰兒尤易發生。嬰兒對維生素D敏感性個體間差異大,有些嬰兒對小劑量維生素D即很敏感。血清鈣和磷濃度的乘積[CA]×[P] ( MG/DL ) 不得大于58。兒童長期應用維生素D2每日1800單位后,可致生長停滯。
【老年患者用藥】老年人可能由于活性維生素D即維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女一般需補充鈣劑,但用法用量應遵醫囑。目前尚無鈣劑對胎兒影響的動物和人體實驗。孕婦及哺乳期婦女慎用維生素D制劑。高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D敏感,應注意劑量調整。功能上又能抑制甲狀旁腺活動,以致嬰兒有特殊面容,智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。
【藥物相互作用】1.大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸煙,均會抑制口服鈣劑的吸收。2.大量進食含纖維素的食物,能抑制鈣的吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。3.本品與苯妥英或氟化物同用,二者吸收均減低。4.與四環素?降鈣素或硫酸纖維素合用,可降低它們的吸收或療效。5.維生素D?避孕藥?雌激素能增加鈣的吸收。6.含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。7.本品與噻嗪類利尿藥合用時,易發生高鈣血癥(因增加腎小管對鈣的重吸收)。8.本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常的發生。9.與鈣離子通道阻滯劑(如硝苯地平)同用,血鈣可明顯升高至正常以上,但鹽酸維拉帕米等的作用則降低。10.與其他含鈣或含鎂的藥物合用,易發生高鈣血癥或高鎂血癥,尤其是腎功能不全時。11.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。12.巴比妥類?苯妥英鈉?抗驚厥藥?撲米酮等可降低維生素D的效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。13.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。14.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血癥的危險。15.考來烯胺?考來替泊?礦物油?硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。16.洋地黃類與維生素D同用時應謹慎,因維生素D引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。17.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥。
【藥理毒理】鈣離子是維持神經?肌肉和骨骼正常功能所必需的,能促進骨骼與牙齒的鈣化形成。對維持正常的心?腎?肺和凝血功能,以及細胞和毛細血管通透性也起重要作用。另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,維持神經肌肉的正常興奮性,以及氨基酸的攝取和結合?維生素B12的吸收等。維生素D促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣?血磷濃度,協同甲狀旁腺激素?降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣?磷正常濃度。維生素D促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D攝入后,在肝細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
【藥代動力學】正常時口服鈣劑1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和堿性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。當機體存在鈣缺乏或飲食中鈣含量低時,鈣的吸收增加。鈣的血漿蛋白結合率約45%??诜}劑80%自糞便排泄,其中主要為未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。維生素D由小腸吸收,維生素D2吸收需膽鹽與特殊Α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。維生素D2的代謝?活化首先通過肝臟,其次為腎臟。T1/2為19~48小時,作用開始時間12~24小時,治療效應需10~14天,作用持續時間,最長6個月,重復劑量有累積作用。骨化二醇代謝活化于腎臟,骨化三醇不需要代謝活化,部分降解于腎臟。
【貯藏】遮光,密閉,在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。
【包裝】安瓿,每盒10支。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H44024750
【生產企業】廣州白云山天心制藥股份有限公司
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