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注射用鹽酸大觀霉素

作者:管理員   時間:2020-08-19   瀏覽量:940

【產品名稱】注射用鹽酸大觀霉素
【商品名】卓青
【成分】本藥品主要成分為鹽酸大觀霉素?;瘜W名稱:[2R-(2Α,4AΒ,5AΒ,6Β,7Β,8Β,9Α,9ΑA,10AΒ)]十氫-4A,7,9-三羥基-2-甲基-6,8-雙甲氨基-4H-吡喃并[2,3-B][1,4]苯并二氧六環-4-酮二鹽酸鹽五水合物。分子式:C14H24N2O7·2HCL·5H2O 分子量:495.35。
【性狀】該品為白色或類白色結晶性粉末。
【適應癥】主要用于淋病奈瑟菌所致的尿道炎?前列腺炎?宮頸陰道炎和直腸感染,以及對青霉素?四環素等耐藥菌株引起的感染。由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染,因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。
【規格】2克
【用法用量】用法:僅供深部肌肉注射;臨用前,每2G(1支)本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ML(1支),振搖,使呈混懸液。用量:成人:用于宮頸?直腸或尿道淋病奈瑟菌感染,單劑一次肌內注射 2G(1支);用于播散性淋病,一次肌內注射 2G(1支),每12小時1次,共3日。一次最大劑量4G(2支),于左右兩側臀部肌內注射;小兒:新生兒禁用。小兒體重45KG以下者,按體重單劑一次肌內注射40MG/KG;45 KG以上者,單劑一次肌內注射2G(1支)。
【不良反應】個別患者偶可出現注射部位疼痛?短暫眩暈?惡心?嘔吐及失眠等;偶見發熱?皮疹等過敏反應和血紅蛋白?紅細胞壓積減少?肌酐清除率降低,以及堿性磷酸酶?尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。也有尿量減少的病例發生。
【禁忌】對該品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。
【注意事項】1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌內注射,注射部位一次注射量不超過2G(5ML)。2.本品與青霉素類無交叉過敏性。3.發生不良反應時,對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素?皮質激素及(或)抗組胺藥物,保持氣道通暢,給氧等。
【兒童用藥】1.由于本品的稀釋液中含0.9%的苯甲醇,可能引起新生兒產生致命性喘息綜合征,故新生兒禁用。2.小兒淋病患者對青霉素類或頭胞菌素類過敏者可應用本品。3.本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射。
【老年患者用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦禁用。2.哺乳期婦女用藥尚不明確。若使用本品,應暫停哺乳。
【藥物相互作用】據文獻資料報道,本品與碳酸鋰合用,可使碳酸鋰在個別患者身上出現毒性作用。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用:本品為鏈霉菌STREPTOMYCES SPECTABILIS產生的氨基糖苷類抗生素。主要對淋病奈瑟菌有高度抗菌活性,對產生Β內酰胺酶的淋病奈瑟菌也有良好的抗菌活性;對許多腸桿菌科細菌具中度抗菌活性。普羅菲登菌和銅綠假單胞菌通常對該品耐藥;對該品耐藥的菌株往往對鏈霉素?慶大霉素?妥布霉素等仍敏感。本品對溶脲支原體有良好作用,對沙眼衣原體和梅毒螺旋體無活性。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】本品肌內注射吸收良好。一次肌內注射該品2G后,1小時達血藥峰濃度(CMAX),約為100MG/L,8小時血藥濃度為15MG/L,劑量加倍則血藥濃度亦約增加1倍。與血清蛋白不結合。血消除半衰期(T1/2B)為1~3小時,腎功能減退者(肌酐清除率[20ML/分鐘)可延長至10~30小時。本品主要以原型經腎排出,一次給藥后48 小時內尿中以原型排出約100%。血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H10930006
【生產企業】山東魯抗醫藥股份有限公司
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